Mekinist («Мекинист») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Траметиниб») – противоопухолевый препарат последнего поколения, производителя Novartis Pharma GmbH (Англия).
В качестве терапевтически активного агента содержит вещество траметиниб. Основным показанием к применению средства является метастатическая меланома кожи – одно из наиболее тяжелых онкологических заболеваний, которое обычно диагностируется на поздних стадиях, когда медиана выживаемости не превышает 6–8 месяцев.
Показания к применению
Лекарственное средство не рекомендовано назначать в режиме монотерапии из-за быстрого развития резистентности. Поэтому Mekinist прописывают в сочетании с дабрафенибом для лечения пациентов старше 18 лет с диагностированной меланомой. Препарат применяют только при наличии подтвержденной мутации гена BRAF V600. Однако эффективность медикамента при отсутствии результата от предшествующей терапии другими ингибиторами BRAF не установлена.
Сравнительно недавно в перечень показаний к применению включен немелкоклеточный рак легких, также протекающий с мутацией BRAF V600.
Способ применения и режим дозирования
Согласно стандартной рекомендованной дозе, следует принимать 2 мг траметиниба в сутки вне зависимости от режима терапии. При комбинированном протоколе лечения дополнительно назначают дабрафениб в количестве 0,3 г в сутки (с интервалом в 12 часов).
Препарат принимают один раз в день, в одно и то же время, натощак, запивая достаточным количеством жидкости. При пропуске дозы, ее нужно принять не позже, чем за 12 часов до следующей. Одновременный прием более чем 2 мг Mekinist противопоказан.
Коррекция дозы. Показаниями к снижению дозировки препарата служит III–IV степень побочных реакций.
При применении в комбинации с дабрафенибом уменьшают количество обоих медикаментов в соответствии со следующей схемой:
- Сначала снижают дозу дабрафениба до 0,2 г в сутки.
- Мекинист – 1,5 мг в сутки, дабрафениб – по 0,075 г дважды в день.
- Мекинист – 1 мг в день, дабрафениб по 0,05 г 2 раза в сутки.
Последующее снижение дозы препаратов нецелесообразно с точки зрения терапевтической эффективности.
Побочные действия
Чаще других в период применения Mekinist отмечали следующие нежелательные реакции:
- возникновение других первичных опухолей;
- кровоизлияния;
- тромбоэмболия венозных сосудов;
- кардиомиопатия;
- аритмии;
- нарушения со стороны органов зрения;
- интерстициальная болезнь легких;
- эпидермальная сыпь и зуд;
- гипергликемия;
- общая утомляемость, астенический синдром;
- повышение температуры тела.
Также отмечались побочные действия со стороны пищеварительного тракта (стоматиты, боль в области живота, тошнота и рвота, расстройства стула). Дополнительно возникают нарушения работы печени, реже – почек. Возможна головная, мышечно-скелетная боль, головокружение. Иногда пациенты предъявляют жалобы на частые урогенитальные инфекции, нарушения сна, ухудшение аппетита.
По клиническим анализам регистрируют изменение концентрации гемоглобина и форменных элементов крови, расстройства электролитного баланса.
Противопоказания
Абсолютные: окклюзия вен сетчатки (ОВС); беременность и период лактации; возраст до 18 лет; индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Mekinist назначается под врачебным контролем): нарушения печеночной функции средней и тяжелой степени; тяжелые нарушения функции почек; болезни, которые могут протекать с нарушениями функции левого желудочка.
Применение при беременности и лактации
Mekinist во время беременности/лактации не назначается. При проведении исследований траметиниба у животных установлена репродуктивная токсичность вещества. Данных о терапии во время беременности у человека нет. При применении траметиниба у животных наблюдалась материнская токсичность и токсичность в отношении развивающегося плода. Женщина должна быть проинформирована о существующем риске для развития плода.
Нет сведений, подтверждающих или опровергающих выделение траметиниба в грудное молоко. Информации об оказываемом влиянии Mekinist на детей, получающих грудное молоко, а также о существовании влияния на продукцию грудного молока нет, однако этот риск исключать нельзя. Кормящая мать должна быть предупреждена о существующем риске для ребенка. Необходимо оценивать пользу грудного вскармливания для ребенка и важность терапии для матери.
Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны быть проинформированы о неблагоприятном влиянии траметиниба на развивающийся плод, которое выявлено в исследованиях у животных, и использовать надежные методы контрацепции во время применения Mekinist и минимум на протяжении 4 месяцев после прекращения терапии.
Сведений о влиянии Mekinist на фертильность человека нет. Исследования фертильности у животных проведены не были, однако отмечалось развитие нежелательных явлений со стороны женской репродуктивной системы. Нужно учитывать, что Mekinist у человека может отрицательно влиять на фертильность.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С,. Не замораживать. Срок годности - 18 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Mekinist / Мекинист в Москве: доставка и оплата
* Единая справочная по аптекам России «FarmaLend» предлагает купить сертифицированные товары из категории «Противоопухолевые препараты» в аптеках Москвы с гарантией качества.
** Цена на «Mekinist / Мекинист» в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
Информация о препарате «Mekinist / Мекинист», в том числе цена товара в аптеках Москвы, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
