Keytruda («Китруда») - (Международное непатентованное наименование (МНН): «Пембролизумаб») – это эффективное лекарственное средство с противоопухолевым эффектом, производителя MSD (Ирландия). Препарат обладает следующей классификацией – моноклональное антитело. Оно воздействует на проблему избирательно (селективно), предотвращая реактивацию противоопухолевого иммунитета.
Состав и дозировка
Лекарственный препарат выпускается в форме раствора для инфузий, упаковка – флаконы. В состав одного флакона входит 100 миллиграмм пембролизумаба. В качестве дополнительных компонентов используются: 4 миллилитра воды для инъекций, 280 миллиграмм сахарозы, 0.8 миллиграмм полисорбата-80, 6,8 миллиграмм L-гистидина гидрохлорида моногидрата, 1,2 миллиграмма Л-гистидина.
Раствор обладает бесцветной либо светло-желтой расцветкой. Распространяется по одной ампуле в упаковке, с дополнительной инструкцией по применению и самоклеящимися стикерами (для возможности контроля первого открытия).
Рекомендуемая дозировка:
- для распространенного немелкоклеточного рака легкого в 1 линии терапии по 200 мг (2 флакона);
- для неоперабельной меланомы с метастазами и распространенного немелкоклеточного рака легкого во 2 или 3 линии терапии из расчета 2 мг на 1 кг веса пациента.
Показания к применению
Рекомендациями к назначению Keytruda служат:
- неоперабельная, метастатическая меланома;
- распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ).
При втором заболевании без мутации в генах EGFR или ALK применяется в качестве первой линии терапии. Если выявлены данные мутации, то лечение возможно только после проведения специфического лечебного курса.
Противопоказания
- тяжелая гиперчувствительность к пембролизумабу или другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (при лечении классической лимфомы Ходжкина — менее 2 лет).
С осторожностью: у пациентов, получавших препарат Keytruda , отмечались иммуноопосредованные нежелательные реакции, включая тяжелые и случаи с летальным исходом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении пембролизумаба у беременных женщин отсутствуют. Специальные исследования по изучению влияния пембролизумаба на репродуктивную функцию у животных не проводились, тем не менее на моделях беременности у мышей было показано, что блокада сигнальной системы PD-L1 приводит к снижению толерантности матери к плоду и повышению угрозы гибели плода.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения пембролизумабом и в течение не менее 4 мес после введения последней инфузии пембролизумаба.
Нет данных о секреции пембролизумаба в грудное молоко. Пембролизумаб противопоказан в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность. Клинические данные о возможном влиянии пембролизумаба на репродуктивную функцию отсутствуют. Несмотря на то что отдельные исследования токсического действия пембролизумаба на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие не проводились, при исследовании токсичности повторных доз у обезьян в сроки 1 и 6 мес не было обнаружено заметного влияния на репродуктивные органы самцов и самок.
Побочные действия
Безопасность пембролизумаба изучалась как в контролируемых, так и в неконтролируемых исследованиях. Из них более тысячи пациентов лечились в течение полугода и 500 человек получали лекарство на протяжении 1 года.
Терапию прервали по причине развития тяжелых осложнений здоровья 5% больных. В течение 3 месяцев после прекращения курса около 10% пациентов сообщили о лечении серьезных побочных эффектов.
Самые частые нежелательные явления возникали в виде:
- диареи;
- пневмонии;
- лихорадки;
- колита.
Менее распространенные побочные эффекты включают в себя гипотиреоз, гепатит, сыпь, усталость, артралгию, витилиго, одышку, головную боль, плохой аппетит, боли в спине.
Нарушения биохимических и гематологических показателей указывали на гипергликемию, гипертриглицеридемию, гипонатриемию, повышение активности АСТ и щелочной фосфатазы, анемию.
Условия хранения
Концентрат хранят в оригинальной упаковке в холодильной камере при температуре от 2 до 8 градусов. Готовый раствор можно хранить при том же температурном режиме не более 6 часов.
Где купить Keytruda с доставкой
На сайте нашей интернет-аптеки вы можете заказать препарат Keytruda с гарантией качества от производителя. Мы заботимся о соблюдении условий хранения и транспортировки лекарств с момента получения на склад до самой доставки к дверям заказчика.
Keytruda / Китруда в Москве: доставка и оплата
* Единая справочная по аптекам России «FarmaLend» предлагает купить сертифицированные товары из категории «Противоопухолевые препараты» в аптеках Москвы с гарантией качества.
** Цена на «Keytruda / Китруда» в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
Информация о препарате «Keytruda / Китруда», в том числе цена товара в аптеках Москвы, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
