Софосбувир Велпатасвир Воксилапревир от гепатита С в аптеках Москвы
Софосбувир + велпатасвир + воксилапревир - это комплекс для лечения гепатита С любого генотипа. Комбинацию также применяют после неудачной терапии ингибиторами NS5A. Комплекс входит в состав препарата Vosevi, который создала компания Gilead Sciences в 2017 году.
История медикамента
Сотрудники Gilead Sciences начали разрабатывать препарат после того, как выяснилось, что у 10-12% пациентов после применения ингибиторов (воксилапревира) не появляется УВО. Помимо этого, в некоторых случаях у больных возникает резистентность к другим лекарственным средствам, из-за чего продолжать терапию невозможно. По этой причине в Gilead Sciences решили не разрабатывать новый комплекс медикаментов, а синтезировать инновационный воксилапревир.
Тестирования оказались успешными, и Gilead Sciences подала заявку на утверждение препарата как противогепатитного средства. Агентство FDA одобрило лекарство и разрешило использовать его для лечения пациентов, которые безрезультатно принимали ингибиторы.
Клинические исследования
Комбинация софосбувир + велпатасвир + воксилапревир прошла испытания POLARIS-1 и POLARIS-4. В первом случае оказалось, что медикамент на 100% эффективен против гепатита С генотипов 1б, 2, 5 и 6. Его эффективность при борьбе с генотипом вируса 1а - 96%, с генотипом 3 - 95%, а с генотипом 4 - 91%.
В испытании участвовали 5 пациентов с неизвестным генотипом возбудителя. После 12 недель терапии удалось добиться УВО.
Что касается результатов POLARIS-4, то препарат продемонстрировал 100% эффективности в борьбе с генотипом 2 и 97% при вирусе генотипа 1а. Показатель при генотипе 3 - 96%, при генотипе 1б - 94%.
Следует отметить, что 3 участника отказались от приема комплекса из-за побочных действий. Только у одного пациента из 139 не появился УВО.
Как принимать препарат
Софосбувир + велпатасвир + воксилапревир необходимо принимать по 1 таблетке в сутки во время еды. Специалисты рекомендуют установить определенное время приема. Из-за высокой цены комплекса его назначают только в тех случаях, если предыдущая терапия оказалась безрезультатной.
Производители медикамента рекомендуют больным с 1, 2, 3, 4, 5 и 6 генотипами вируса после приема ингибиторов NS5A пройти 12-недельный курс лечения. Пациентам с 1 или 3 генотипом, которые ранее принимали софосбувир без NS5A, также подойдет 12-недельная терапия.
Противопоказания
Комбинация противопоказана в ряде случаев:
- Коинфекция гепатита В.
- Почечная недостаточность в терминальной стадии.
- Брадикардия.
- Декомпенсированный цирроз.
- Применение амиодарона.
Беременные пациентки и кормящие женщины могут принимать комплекс с осторожностью, поскольку воздействие медикамента на плод изучено не полностью.
Побочные эффекты и передозировка
В списке распространенных побочных реакций:
- Кашель.
- Головные боли.
- Слабость, утомляемость.
- Тошнота и диарея.
- Расстройство сна.
При передозировке лекарства у добровольцев не возникло каких-либо серьезных нарушений. Однако при употреблении препарата сверх дозировки необходимо обратиться к врачу.
В случае интоксикации пациенту могут назначить диализ: он выводит до 53% продуктов метаболизма софосбувира. Велпатасвир и воксилапревир нельзя вывести из организма искусственным способом, поскольку они остаются в плазме. В таком случае диализ дополняют симптоматическим лечением.