Zelboraf («Зелбораф») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Вемурафениб») – препарат с противоопухолевым действием, применяемый при лечении меланомы с BRAF V600 мутацией, производителя F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария).
Препарат предназначен для лечения поздних стадий меланомы, когда раковые клетки имеют мутации в этом гене. Они приводят к синтезу мутированного белка BRAF, который помогает расти меланоме. Зелбораф блокирует измененный белок, останавливая развитие опухолевого процесса.
Применение и дозировка
Нормальная дозировка — 1920 мг в сутки. Следует употреблять 2 раза в день по 4 таблетки. Рекомендуемый прием: утром и вечером. Интервал между дозами должен быть около 12 часов. Употреблять Zelboraf следует во время приема еды или на голодный желудок.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Нельзя их пережевывать и измельчать.
Если больной пропустил дозировку, он может восполнить ее. Главное условие: между приемом пропуска и следующей дозой должно пройти не менее 4 часов.
Прием лекарства продолжается, пока оно приносит положительный результат. Дозировку назначает и регулирует лечащий врач. Он может отменить принятие Zelboraf , если у пациента наблюдаются серьезные побочные реакции организма.
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
- нарушения водно-электролитного баланса, которые не поддаются коррекции (включая баланс магния);
- корригированный интервал QT (QTc) > 500 мс до начала применения Zelboraf ;
- синдром удлиненного интервала QT;
- сочетанное применение с лекарственными средствами, способствующими удлинению интервала QT;
- беременность и период лактации; возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Zelboraf должен назначаться с осторожностью в комбинации со следующими лекарственными средствами: варфарин, мощные ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4, транспортных белков (включая Р-гликопротеин) и/или глюкуронирования, препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP1A2 и CYP2C8 с узким терапевтическим диапазоном.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам в период терапии и еще на протяжении полугода после окончания приема Zelboraf рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Препарат может снижать эффективность гормональных контрацептивов, поэтому следует использовать дополнительный или альтернативный метод контрацепции.
Побочные действия
- Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): очень часто - плоскоклеточная карцинома кожи, себорейный кератоз, папиллома кожи; часто - базальноклеточный рак, новые первичные меланомы; нечасто - плоскоклеточная карцинома некожной локализации.
- Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита, снижение массы тела.
- Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, дисгевзия (искажение вкусовых восприятий), периферическая невропатия; часто - паралич лицевого нерва, головокружение.
- Со стороны органа зрения: часто - увеит; нечасто - окклюзия вен сетчатки.
- Со стороны сосудов: нечасто - васкулит.
- Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель.
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, запор.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - реакция фотосенсибилизации, актинический кератоз, сыпь, макуло-папулезная сыпь, папулезная сыпь, зуд, гиперкератоз, эритема, алопеция, сухость кожи, солнечный ожог, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; часто - узловатая эритема, фолликулярный кератоз, фолликулит; нечасто - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
- Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, костно-мышечная боль, боли в спине, артрит.
- Прочие: очень часто - утомляемость, лихорадка, периферические отеки, астения.
Передозировка
Основные симптомы: сыпь с зудом и утомляемость (дозолимитирующая токсичность).
Терапия: при появлении подозрений на передозировку Zelboraf отменяют и назначают поддерживающее лечение, в случаях развития побочных реакций – симптоматическое. Специфического антидота, который мог бы использоваться при передозировке, нет.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.
Zelboraf / Зелбораф в Москве: доставка и оплата
* Единая справочная по аптекам России «FarmaLend» предлагает купить сертифицированные товары из категории «Противоопухолевые препараты» в аптеках Москвы с гарантией качества.
** Цена на «Zelboraf / Зелбораф» в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
Информация о препарате «Zelboraf / Зелбораф», в том числе цена товара в аптеках Москвы, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.